Alerta sobre dispositivos cardiacos Saint Judas Medical

wpid-rps20150818_184443_328.jpgCon fecha 11 de Octubre de 2015 la Agencia Americana de Medicamentos (FDA) ha emitido una alerta sobre uno 400,000 desfibriladores y marcapasos de marca Saint Judas Medical que pueden sufrir un agotamiento muy rápido de la bateria.

Los modelos q pueden estar afectados son:

  • Fortify VR
  • Fortify ST VR
  • Fortify Assura VR
  • Fortify Assura ST VR
  • Fortify DR
  • Fortify ST DR
  • Fortify Assura DR
  • Fortify Assura ST DR
  • Unify
  • Unify Quadra
  • Unify Assura
  • Quadra Assura
  • Quadra Assura MP

 

Fabricados con anterioridad a Mayo del 2015.

Los pacientes con alguno de estos modelos fuera de Estados Unidos y Canada deben hablar con sus cardiologos sobre como proceder.

Este es el anuncia de la FDA (en Ingles)

Esta es la información de Saint Judas (en Ingles)

En esta pagina se pueden consultar los modelos y numeros de serie afectados pero no esta claro que tenga validez fuera de USA y Canada.