Siguiendo la recomendación de la Agencia Europea de Medicamento, con fecha 7 de Noviembre de 2014, la Agencia Española de Medicamentos ha emitido un aviso limitando el uso de la Ivabradina (Procoralan y Corlentor) en los siguientes términos:
En base a la evaluación de los resultados del estudio SIGNIFY y de estudios previos, para el tratamiento sintomático de pacientes con angina de pecho crónica estable, se recomienda:
- Iniciar el tratamiento sólo si la frecuencia cardíaca en reposo del paciente es de al menos 70 lpm.
- Respetar las dosis de inicio y mantenimiento ya reflejadas en la ficha técnica. La dosis de mantenimiento no debe superar los 7,5 mg dos veces al día.
- Suspender el tratamiento si los síntomas de angina no mejoran pasados tres meses de tratamiento y en caso de aparición de fibrilación auricular.
- Monitorizar la frecuencia cardiaca antes de iniciar el tratamiento y después de una modificación de la dosis.
- No utilizar ivabradina en combinación con diltiazem o verapamilo en ningún caso.
Referencias:
| 1 | Aviso Agencia Española Medicamentos |